Cụ thể:
Căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ Công văn số 1116/QLD-CL ngày 23/9/2022 của Cục Quản lý Dược về việc chuyển Cục Quản lý YDCT hồ sơ thuốc cổ truyền không đạt chất lượng (Công văn số 497/VKNT-KHTH ngày 16/9/2022 của Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh về việc mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng và đính kèm phiếu kiểm nghiệm số 0035/VKN-LTT2022 về thuốc Phong tê nhức HỔ CỐT HOÀN: Số lô: Không có; Hạn dùng: 05/02/2024; Số đăng ký: VD-93312-13 do CSĐND Thái Sơn, Địa chỉ: 399 Trần Hưng Đạo, Ba Đình, Hà Nội sản xuất). Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Bến Tre lấy mẫu tại quầy thuốc tây số 532, xã Tân Phú Tây, huyện Mỏ Cày Bắc, tỉnh Bến Tre.
Thuốc Phong tê nhức HỔ CỐT HOÀN, Số đăng ký: VD-93312-13 chưa được cấp Giấy đăng ký lưu hành; CSĐND Thái Sơn, Địa chỉ: 399 Trần Hưng Đạo, Ba Đình, Hà Nội chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và thuốc có trộn với Paracetamol. Căn cứ quy định tại khoản 33 Điều 2 Luật dược số 105/2016/QH13, thuốc Phong tê nhức HỔ CỐT HOÀN nêu trên là thuốc giả.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
1. Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế thông tin về thuốc giả có tên: Phong tê nhức HỔ CỐT HOÀN, SĐK: VD-93312-13 do CSĐND Thái Sơn, địa chỉ: 399, Trần Hưng Đạo, Ba Đình, Hà Nội sản xuất.
2. Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm nêu trên.
3. Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm thuốc giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả nêu trên.
Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và thông tin về thuốc giả (bao gồm cả hình ảnh sản phẩm, nhãn, hướng dẫn sử dụng) về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền để thông báo rộng rãi cho người sử dụng biết, tránh sử dụng thuốc giả, hàng hóa không có nguồn gốc xuất xứ.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
Xin trân trọng cảm ơn./.
Hình ảnh thuốc Phong tê nhức hổ cốt hoàn giả (Kèm theo Công văn số 1425/YDCT-QLD ngày 02/12/2022 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền)
Tài Liệu đính kèm: Tải về
Nguồn Sở Y tế An Giang
