Theo kết quả thử nghiệm, vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em dưới 12 tuổi vẫn yêu cầu 2 mũi tiêm nhưng liều lượng chỉ bằng 1/3 người lớn. Mục tiêu của việc giảm liều lượng vẫn kích hoạt phản ứng miễn dịch và hạn chế tác dụng phụ.
Ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi.
Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.
Trong quá trình thử nghiệm, trẻ em độ tuổi từ 5-11 được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều, mỗi liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. Sau khi tiêm mũi thứ hai, trẻ được thử nghiệm đã phát triển mức độ kháng thể đến 90,7% hiệu quả ngăn ngừa mắc COVID-19 – tương đương nhóm lớn tuổi hơn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng.
Zing dẫn tin từ CNN cho biết, mục tiêu của các thử nghiệm vaccine cho mọi lứa tuổi là tìm ra mức kháng nguyên nhỏ nhất – phần kích hoạt phản ứng miễn dịch để tối đa hóa khả năng bảo vệ mà không gây tác dụng phụ.
Đối với một số loại vaccine, liều lượng của người lớn và trẻ em có thể giống nhau, nhưng trong các trường hợp khác liều lượng vaccine tiêm cho người lớn cao hơn trẻ em. Đây cũng là lý do Pfizer cân nhắc vấn đề này khi thử nghiệm vaccine ở trẻ nhỏ tuổi hơn.
Kết quả thử nghiệm cũng cho thấy, liều thấp hơn cũng sẽ làm giảm nguy cơ viêm cơ tim, tình trạng từng gặp ở một số ít trường hợp sau khi tiêm vaccine Pfizer và Moderna. Thử nghiệm cũng không phát hiện trường hợp viêm cơ tim nào được thấy ở trẻ độ tuổi nhỏ hơn. Tuy nhiên, dữ liệu về ảnh hưởng lâu dài của nó vẫn còn hạn chế nên chưa thể đưa ra kết luận cuối cùng vào lúc này. Các nhà khoa học khẳng định sẽ theo dõi chặt chẽ hơn với các trường hợp này.
“Chúng tôi nghĩ rằng vaccine của chúng tôi đã tối ưu hóa phản ứng miễn dịch và giảm thiểu các tác dụng phụ”, Tiến sĩ William Gruber, Phó chủ tịch cấp cao của Pfizer cho biết.
Trong khi đó, người đứng đầu cuộc thử nghiệm vaccine Pfizer tại Bệnh viện Nhi đồng & Trung tâm Y tế ở Omaha, Nebraska là Tiến sĩ Kari Simonsen cũng nhận định: “Trẻ em thường có phản ứng miễn dịch rất mạnh. Trong một số trường hợp, trẻ thực sự có thể tạo ra phản ứng mạnh với lượng kháng nguyên vaccine liều thấp hơn”.
Nếu được FDA phê duyệt, Pfizer sẽ là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên dành cho trẻ nhỏ dưới 12 tuổi tại Mỹ, với khoảng 28 triệu em đủ điều kiện tiêm. Trước đó, loại vaccine này được phê duyệt sử dụng cho trẻ em trong nhóm 12-17 tuổi.
Các hãng dược Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4.
Bộ Y tế.
